FDA：VivaGel第三阶段试验通过特殊评估协商批准

Starpharma日本公司10日同月，该日本公司放射治疗阴道炎炎的药品VivaGel第三下一阶段化学疗法的设计不太可能得到FDA特殊性检验协约（SPA）方案最终书面同意。FDA发布权威的特殊性检验协约声明引述，允许该药品第三下一阶段化学疗法的的设计、端口、统计学和开发计划研究成果的其它总体，以支持管理机构批准该电子产品。Jackie Fairley 博士，Starpharma日本公司首席执行官说道：“得到这个特殊性检验协约的同意给予Starpharma日本公司很大的希望顺利进行药品第三下一阶段的研究成果，能让我们很差地清楚药品研究成果转型，使放射治疗阴道炎炎的药品VivaGel的研究成果通过最后下一阶段。”“不需要与FDA顺利进行进一步的谈论，慢慢地就得到同意，这让我们感到很感到高兴。”她说道。如之前所描述的，该日本公司开发计划在2012月出台阴道炎炎放射治疗药品的第三下一阶段研究成果，预计在下半年前终止。随着第三下一阶段实验的终止，该日本公司开发计划寻找电子产品合作关系。“在未来会筹集资金之后，我们也将与我们的CRO合作顺利进行各项主旨，前提地缩短实验一段时间。”Jackie博士必需道。这两个第三下一阶段的研究成果将会平行展开，FDA和EMA都由通过的的设计方案与Starpharma日本公司放射治疗阴道炎炎的药品VivaGel的第二实验下一阶段的成果很相同。澳洲星法马母公司有限日本公司（Starpharma Holdings Limited）（ASX:SPL,PINK:SPHRY）是世界领先的应用于树状石墨烯精细化工、给药和其它分析方法转型的日本公司。基于SPL所拥有的树状石墨烯技术生产线的电子产品不太可能在市场上得到许可证，有诊断元素和实验试剂，该日本公司的合作关系有通用电气和默克日本公司。

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主编： tangqiongwen