FDA批准首款口服促性腺激以次释放激以次拮抗剂用于治疗子宫内膜异位症

AbbVie和Neurocrine全因宣布FDA批复Orilissa作为首个也是唯一一个抗生素促性腺荷尔蒙释放荷尔蒙（GnRH）拮抗剂，除此以外用于疗程患中所度至重度子宫内膜异位症疼痛的异性恋患者。子宫内膜异位症是美国最少见的妇科疾病之一，负面影响了差不多十分之一的育龄妇女。研究表明，在接受病人和随后的疗程之前，异性恋可能患长达6至10年的病症并多次求诊。"very few"疗程手段用于疗程子宫内膜异位症，疾病相关的疼痛通常不能采用抗生素避孕药、非甾体类组胺（NSAIDs）、类口服和荷尔蒙口服疗程，以及极端的情况下的手术疗程。Orilissa是抗生素的短效、非肽类GnRH蛋白拮抗剂，通过垄断结合脑下卵巢中所的GnRH波形通路，等价地降低卵巢色氨酸、雌二醇和伪麻黄碱的黏液。服药后快速吸收，在异性恋体内对卵巢和卵巢色氨酸充分发挥剂量依赖性的抑制作用。由于口服半衰期相对较窄（约6小时）以及抗生素的用药方式，停药后可在体内被快速清除。AbbVie研发副执行官首席科学官Michael Severino表示："Orilissa将给患子宫内膜异位症的异性恋患者促使新的疗程方案"。该口服申请早就于去年12月被特意原则上审查，但FDA在3月份表示需要更多时间来审查AbbVie提供的关于肝功能测试的相关结果。AbbVie和Neurocrine反驳Orilissa（elagolix）也是GnRH类口服十多年来第一个获得FDA批复的抗生素疗程口服，应该会在8月初在美国零售店药店该公司。值得注意出处：_approves_abbvieneurocrines_uterine_pain_drug_1245588此文系梅斯外科（MedSci)原创重新整理编译，刊发需专利权！