FDA适配PARP抑制剂Zejula的适应症，用作晚期卵巢癌的一线维持治疗

美国的食品药品监督管理局（FDA）无限期，已许可史克（GlaxoSmithKline）的申请，将PARP酶抑制剂Zejula（niraparib）单药疗法用以中期上皮开放性卵巢胃癌、输卵管胃癌或原发开放性膀胱胃癌的维系用药，这些成年人对锂类用药只不过或外这样的话，且无论生物标志物状态如何。

GlaxoSmithKline指出，到目前为止，在二线维系用药中，只有20％的卵巢胃癌女开放性（具有BRCA突变的女开放性）有资格做PARP酶抑制剂作为单一疗法的用药。身兼科学官Hal Barron回应，扩大的适应症"意味着更多患有这种毁灭开放性疟疾的女开放性可以做Zejula的早期用药"，该药在第四季度的销售额为8100万英镑（1.01亿美元）。

史克（GlaxoSmithKline）通过2019年以51亿美元的价格购入 Tesaro获得了这种每日一次的PARP酶抑制剂，该药品于2017 年首次获许使用对锂类用药只不过或外这样的话的暂时开放性上皮开放性卵巢胃癌、输卵管或原发开放性膀胱胃癌女开放性的维系用药。月内10月末，该的机构许可Zejula使用用药中期卵巢胃癌、输卵管胃癌或原发开放性膀胱胃癌病患者，这些病患者已经做了至少三种先前的用药提案，并且其胃乳腺癌与同源重第三组缺陷（HDR）阳开放性涉及。

FDA最新的暂时得不到了PRIMA III期学术研究图表的支持，该学术研究表明，与安慰剂相对，Zejula用以对锂类用药这样的话的卵巢胃癌女开放性的二线维系疗法，与安慰剂相对，其疟疾发展或死亡的风险提高了38％。Zejula第三组和安慰剂第三组的PFS中位数分别为13.8个月末和8.2个月末。

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