ExeltisGroupSlynd药片获FDA批准,成为首款仅含孕激素的避孕药

2021-11-04 06:54 来源:金昌妇科医院

动脉络(微信号:vcbeat)从外媒谎称,昨日,未婚肥胖症管理制度公司Exeltis宣布旗下药物Slynd通过了FDA的药物申请(NDA)。该药是一种新型的口服母乳喂养药片,能够在一定时间范围内防止未婚怀孕。

Exeltis是全世界制剂集团Insud Pharma的分公司,Exeltis主要关注未婚在生育、生殖肥胖症、母乳喂养、怀孕、分娩和妊娠等方面的医疗所需,尽力开发、生产涉及药物和测量仪器,以优化全世界未婚的肥胖症状况。Exeltis的销售业务范围覆盖了全世界四十多个国家,包括超过4000名的专业人士执法人员,致力为未婚备有终身护理。不过在近几年,Exeltis已将销售业务扩及了中枢神经、眼科和内分泌等领域。

Slynd是一种新型的无荷尔蒙口服母乳喂养药,其化学物质为4mg的屈螺酮小分子,属于纯躁素的母乳喂养药(POP)。该药包含24种活性片剂和4种碳化片剂,能够未婚在月经开始后的第一天开始用药第一片活性片剂,并持续用药24天,活性片剂用药中止后,再用药4天的碳化片剂,同样每天用药一片。如果未婚在用药该药的过程中,在24同一时间内时间延迟或忘记用药该药,Slynd依旧能够维持24同一时间的母乳喂养缺点,并保证母乳喂养可用性。

通常而言,用药富含屈螺酮的母乳喂养药可能减低未婚愈演愈烈肺部囊肿事件的风险。Slynd则是一种与天然躁素孕酮具有相似药理特性的黄体酮的合成形式。在临床试验中,用药Slynd的未婚并未愈演愈烈肺部囊肿事件,且就会出现用药富含雌性躁素母乳喂养药的诸多副作用,例如痛经、减退、胀痛、子宫出血和月经不调等。

Exeltis副总裁Salustiano Perez表示,对于那些想要口服母乳喂养药,又想要避免雌性躁素母乳喂养药副作用的未婚而言,Slynd是她们的最佳同样。此外,对于哺乳期的母亲而言,Slynd也是她们母乳喂养的一个全然同样。

Exeltis的首席自然科学官Enrico Colli哈佛大学补充道:“我们早已在吸烟者、老年未婚和体重净资产(BMI)等于30的高风险人群中证实了该母乳喂养药的药效和可用性。”

在此之前,肝脏或肝脏有损伤的患者禁止用药Slynd,例如预后不全、皮质醇功能不全、身患肝脏的未婚。此外,有孕躁感性肺癌帕金森氏症或未肺癌的子宫异常出血的未婚也禁服该药。

据悉,Slynd将于2019年月末开始商业发售。

(编译:王婵)

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