复发性铂类极端卵巢上皮性癌、原发性腹膜癌或输卵管癌：贝伐珠单抗联合化疗可获益

这项在美国开展的随机、双盲、安慰剂对照Ⅲ期学术研究（OCEANS）探讨了贝伐珠抗病毒（BEV）为首姆铌（C）和吉西他中洲（G）并继之以BEV单药持续病患子宫上皮性肝癌（EOC）、细菌性静脉肝癌（PPC）和腹腔肝癌（FTC）的。学术研究纳入484例患铌类药物引人注目的EOC、PPC或FTC患者（曾不能接受过1种方案病患，既往未暴露于BEV,ECOG总分0 ~ 1分，大小不一可校准）。参试者随机不能接受6个病患GC+BEV继之以BEV持续病患（BEV组），或6病患GC+安慰剂继之以安慰剂持续病患（对照组）。病患直至患病进展或有毒不耐受性。学术研究的主要往北为PFS（RECIST标准），次要往北包括客观缓解（OR）率、总生存（OS）、反应后续和安全性。结果显示，在中位随诊24个同年后，BEV组与对照组比较，PFS显着延长（12.4个同年对8.4个同年，P<0.0001）；OR增加21%（78.5%dui 57.4%,P<0.0001）；OS数据尚不成熟。安全性数据与其他BEV试验的结果一致。外国专家点评：美国德克萨斯大学M.d.Anderson肝癌症中心Anil Sood教授：OCEANS学术研究的优势在于，其基于一种已知对此类患者有效的化疗（GC）方案的基础上，对贝伐珠抗病毒开展了比较学术研究。学术研究结果显示，贝伐珠抗病毒组患者PSF显着延长。但是，就这项学术研究而言，也有一些问题需要探讨。首先，在铌类引人注目的患者中，贝伐珠抗病毒单药病患的真正作用是什么？在这类患者中，含铌化疗对贝伐珠抗病毒的有怎样的影响？第二，关于病患的时机，贝伐珠抗病毒是否有必要与化疗为首使用，或者在化疗结束后继之以贝伐珠抗病毒的病患更有效？第三，关于贝伐珠抗病毒病患的最恰当剂量，既往有学术研究使用更高剂量的贝伐珠抗病毒病患，那么是否更高剂量病患会观察到更好的？回顾各系统使用贝伐珠抗病毒病患的学术研究，PSF差异颇大。这就提出了一个问题，是否贝伐珠抗病毒与不同化疗药物为首，其也会不同？另外，使用贝伐珠抗病毒病患的年费用，是2008年美国家庭年平均收入（52,000美元）的2倍。因此，贝伐珠抗病毒病患的效价比也是一个值得考虑的问题。中国专家点评：复旦大学医院吴小华教授：OCEANS学术研究是靶向病患子宫肝癌的又以中药突破。与GOG218学术研究不同的时，OCEANS学术研究采用了实体瘤评价标准（RECIST）,而不是CA125水平作为PFS的评判标准，同时还邀请独立评审委员会（IRC）对结果开展复审，提高了学术研究结果的可信性。贝伐珠抗病毒在患性子宫肝癌病患过程中并未出现胃肠道穿孔、高血压、蛋白尿等毒副作用，这与以前学术研究结果类似。但是，我们也应注意到，该学术研究入组患者无铌间期均超过了6个同年，其中近60%患者无铌间期超过了12个同年。然而，目前子宫肝癌病患难点在于铌类耐药患患者的病患。其次，本学术研究的OS尚未成熟。而且，学术研究中贝伐珠抗病毒中位病患时间为12周期，其成本效益也值得探讨。 编辑： 冯志华